Painelaitedirektiivi PED 2014/68/EU: Painelaitedirektiivin keskeiset vaatimukset ja painelaitteiden luokitus riskin mukaan

Finspection | marras 28, 2024 | Artikkelit

Painelaitedirektiivi 2014/68/EU, lyhyesti PED (Pressure Equipment Directive), on keskeisin Euroopan unionin säädöksistä, joka koskee painelaitteiden turvallisuutta ja laadunhallintaa. Direktiivi säätelee painelaitteiden ja niiden osien suunnittelua, valmistusta sekä markkinoille saattamista. Tässä artikkelissa tarkastelemme yksityiskohtaisesti direktiivin sisältöä, soveltamista ja sen merkitystä niin valmistajille kuin käyttäjille. Käsittelemme lisäksi painelaitteiden luokitusta ja siihen kehitettyä ilmaista Finspectionin tarjoamaa PED luokitustyökalua.

Painelaitteiden, kuten kattiloiden, painesäiliöiden ja putkistojen käyttöön liittyy riskejä, jotka voivat johtaa vakaviin vaaratilanteisiin. PED-direktiivi luotiin suojaamaan käyttäjiä ja ympäristöä näiltä riskeiltä. Direktiivi harmonisoi painelaitteisiin liittyvät turvallisuusvaatimukset EU:n sisämarkkinoilla, mikä mahdollistaa tuotteiden vapaan liikkuvuuden jäsenvaltioiden välillä sekä asettaa vaatimukset EU:n markkina-alueelle toimitettaville laitteille.

Valtioneuvoston asetus painelaitteista (1548/2016) eli ns. painelaiteasetus sisältää painelaitedirektiivin 2014/68/EU (PED) tekniset vaatimukset painelaitteiden ja laitekokonaisuuksien suunnittelusta, valmistuksesta ja vaatimustenmukaisuuden arvioinnista. Asetuksesta ainoastaan viitataan PED:n liitteisiin, Joissa olennaiset vaatimukset on määritelty.

Direktiivin päätavoitteet:

• Varmistaa painelaitteiden ja niiden osien turvallisuus.
• Suojata ihmisten terveyttä, omaisuutta ja ympäristöä.
• Edistää EU:n sisämarkkinoiden toimivuutta.

PED-direktiiviä sovelletaan laitteisiin, joissa käyttöpaine (PS) ylittää 0,5 baaria. Tämä koskee laajasti erilaisia painelaitteita, mukaan lukien:

• Painesäiliöt: Säiliöt, joissa varastoidaan nesteitä tai kaasuja paineen alaisena.
• Putkistot: Nesteiden, höyryn tai kaasujen kuljettamiseen tarkoitetut putket.
• Höyrykattilat ja kuumavesikattilat: Energian tuottamiseen käytetyt paineistetut lämmitysjärjestelmät.
• Varolaitteet: Laitteet, joiden tarkoituksena on suojata painelaitteita sallittujen raja-arvojen, kuten suurimman sallitun paineen tai lämpötilan ylityksiltä

Direktiivi ei koske tiettyjä poikkeuksia, kuten sotilasvarusteita, ydinvoimaloiden painelaitteita tai laitteita, jotka kuuluvat muihin EU-säädöksiin.

Painelaitedirektiivistä on laadittu soveltamisohjeita. Niiden tarkoituksena on kysymys-vastauspareissa tulkita ja selittää direktiivin sisältöä; tekstiä, käsitteitä ja vaatimuksia, jotta niiden tulkinta ja soveltaminen olisi yhdenmukaista kaikissa jäsenmaissa.

Painelaitteet luokitellaan neljään luokkaan niiden riskitason perusteella. Tämä luokitus perustuu seuraaviin tekijöihin:

1. Käyttöpaine (PS).
2. Tilavuus (V) tai nimellishalkaisija (DN).
3. Neste tai kaasu
4. Laitteessa käytetty aine: vaaralliset vs. vaarattomat aineet.
5. Käyttötarkoitus ja -olosuhteet eli ts. painelaite tyyppi.

SEP ja luokat I-IV:

• SEP: Alhaisimman riskin laitteet eli hyvän konepajakäytännön (Sound Engineering Practice) mukaiset laitteet; 4 artikla 3. kohta. Valmistaja on vastuussa hyvän konepajakäytännön noudattamisesta.
• Luokka I: Matalamman riskin laitteet, jotka vaativat vain valmistajan omavalvonnan.
• Luokat II-IV: Korkeamman riskin laitteet, jotka vaativat kolmannen osapuolen arviointia tai osallistumista tarkastuksiin.

Painelaitedirektiivi PED 2014/68/EU määrittää tietyt arviointimenettelyt jokaiselle riskiluokalle (I-IV). Menettelyt perustuvat painelaitteen ominaisuuksiin, kuten käyttöpaineeseen, tilavuuteen ja aineen vaarallisuuteen. Moduuleja voidaan käyttää yksittäin tai yhdistelminä, ja niiden valinta riippuu painelaitteen riskiluokasta. Ylempien korkeampien riskitason luokkien moduuleja voidaan käyttää myös alempien luokkien vaatimuksenmukaisuuden arvioinnissa.

Putkistoissa on poikkeuksellisesti luokkia vain kolme (I-III).

Alla on luokkakohtaiset vaatimukset:

Luokka I

Matala riskitaso. Valmistajalla on merkittävä vastuu arvioinnista ilman ulkopuolista valvontaa.

Käytettävä moduuli:

Moduuli A
(SISÄINEN TUOTANNONVALVONTA)
– Valmistaja itse varmistaa painelaitteen suunnittelun ja valmistuksen vaatimustenmukaisuuden ilman kolmannen osapuolen osallistumista.

Luokka II

Kohtalainen riskitaso. Mukaan tulee ilmoitetun laitoksen osallistuminen tietyissä arviointimenettelyissä.

Mahdolliset moduulit:

1. Moduuli A2
(SISÄINEN TUOTANNONVALVONTA JA VALVOTUT PAINELAITETARKASTUKSET SATUNNAISIN VÄLIAJOIN):
– Valmistaja vastaa painelaitteen suunnittelusta ja valmistuksesta omavalvontajärjestelmän mukaisesti. Ilmoitettu laitos tarkastaa valmistusprosessin ja/tai lopputuotteet satunnaisesti tuotannon aikana varmistuakseen, että ne vastaavat direktiivin vaatimuksia.

2. Moduuli D1
(TUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUS):
– Valmistajan laadunhallintajärjestelmä kattaa valmistuksen, ja se hyväksytään ja valvotaan ilmoitetun laitoksen toimesta.

3. Moduuli E1
(PAINELAITTEEN LOPPUTARKASTUKSEN JA TESTAUKSEN LAADUNVARMISTUS):
– Valmistajan laadunhallintajärjestelmä kattaa lopputuotteen tarkastuksen ja testauksen, ja se hyväksytään ja valvotaan ilmoitetun laitoksen toimesta.

Luokka III

Korkeampi riskitaso. Ilmoitetun laitoksen tarkastus ja sertifiointi ovat välttämättömiä.

Mahdolliset moduulit ja yhdistelmät:

1. Moduuli B
(SUUNNITTELU-TYYPPITARKASTUS) + Moduuli D (TUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS):
– Suunnitelman tyyppitarkastus ja valmistajan tuotannon laadunhallintajärjestelmän hyväksyntä ja valvonta ilmoitetun laitoksen toimesta.

2. Moduuli B
(SUUNNITTELU-TYYPPITARKASTUS) + Moduuli F (PAINELAITTEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS):
– Suunnitelman tyyppitarkastus ja jokaisen valmistetun yksikön tarkastus.

3. Moduuli B
(TUOTANTO-TYYPPITARKASTUS) + Moduuli E (PAINELAITTEEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS):
– Tuotannon tyyppitarkastus ja lopputuotteen laadunhallintajärjestelmän hyväksyntä.

4. Moduuli B
(TUOTANTO-TYYPPITARKASTUS) + Moduuli C2 (SISÄISEEN TUOTANNONVALVONTAAN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS JA SATUNNAISIN VÄLIAJOIN SUORITETTAVAT VALVOTUT PAINELAITETARKASTUKSET):
– Ilmoitettu laitos tarkastaa laitteen suunnittelun ja ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä tuotetarkastukset määrittämiinsä satunnaisin väliajoin painelaitteen lopputarkastuksen ja sisäisen tarkastuksen laadun tarkistamiseksi.

5. Moduuli H
(TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUS):
– Valmistajan koko laadunhallintajärjestelmä kattaa suunnittelun ja valmistuksen, ja se hyväksytään ja valvotaan ilmoitetun laitoksen toimesta.

Luokka IV

Korkein riskitaso. Vaatimustenmukaisuuden arviointi on kattavin, ja ilmoitettu laitos osallistuu merkittävästi.

Mahdolliset moduulit ja yhdistelmät:

1. Moduuli B
(TUOTANTO-TYYPPITARKASTUS) + Moduuli D (TUOTANTOPROSESSIN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS):
– Tuotannon tyyppitarkastus ja tuotannon laadunhallintajärjestelmän hyväksyntä.

2. Moduuli B
(TUOTANTO-TYYPPITARKASTUS) + Moduuli F (PAINELAITTEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS):
– Tuotannon tyyppitarkastus ja jokaisen valmistetun yksikön tarkastus valmistuksen jälkeen.

3. Moduuli G
(YKSIKKÖKOHTAISEEN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUS):
– Käytetään yksilöllisesti suunnitelluille ja valmistetuille painelaitteille.

4. Moduuli H1
(TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN JA SUUNNITTELUN TARKASTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUS):
–  Valmistajan koko laadunhallintajärjestelmä kattaa suunnittelun ja valmistuksen. Lisäksi ilmoitettu laitos suorittaa suunnittelun tarkastuksen yksikkökohtaisesti.

Yhteenveto moduulien käytöstä luokittain:

Mahdolliset moduulit -taulukko
Huom! Ylempien korkeampien riskitason luokkien moduuleja voidaan käyttää myös alempien luokkien vaatimuksenmukaisuuden arvioinnissa.

Selitys yhdistelmämoduuleista (+)

Direktiivin moduulien yhdistelmät (esim. B + D) tarkoittavat, että molemmat vaiheet on suoritettava:

• Moduuli B (Tyyppitarkastus): Ilmoitettu laitos hyväksyy painelaitteen suunnittelun ja teknisen dokumentaation.
• Moduuli D (Tuotannon laadunvarmistus): Ilmoitettu laitos valvoo valmistajan tuotannon laadunhallintajärjestelmää.

Korkeimmissa luokissa (III ja IV) yhdistelmät varmistavat, että sekä suunnittelun että valmistuksen jokainen vaihe tarkastetaan ja täyttää direktiivin vaatimukset. Yhdistelmämoduuleista saatava hyöty on usein sarjavalmistuksessa.

PED-direktiivin luokitus ja arviointimenettelyt on suunniteltu varmistamaan painelaitteiden turvallisuus ja soveltuvuus käyttöönsä. Valmistajan ja ilmoitetun laitoksen yhteistyö on erityisen tärkeää korkeammissa riskiluokissa.

Kun painelaitteen vaatimustenmukaisuus on todettu, valmistaja kiinnittää siihen CE-merkinnän. CE-merkintä on osoitus siitä, että tuote täyttää kaikki sovellettavat EU:n vaatimukset.

Valmistajan on myös laadittava kattava tekninen dokumentaatio, joka sisältää muun muassa:

• Laitteen suunnittelu- ja valmistusdokumentit
• Riskianalyysin ja turvallisuusraportin
• Käyttöohjeet ja huoltosuositukset
• Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen

Direktiivin liitteessä I on esitetty painelaitteiden olennaiset turvallisuusvaatimukset. Näitä ovat muun muassa:

Materiaalien valinta
Materiaalien on kestettävä mekaaniset ja kemialliset rasitukset, oltava yhteensopivia käytettävien aineiden kanssa ja täytettävä hyväksytyt standardit.

Rakenne
Painelaitteen on kestettävä suunnitellut käyttöolosuhteet, kuten paine- ja lämpötilavaihtelut, sekä säilytettävä turvallisuutensa koko käyttöiän. Hitsaukset ja liitokset on tehtävä laadukkaasti vaatimusten mukaisesti.

Suojaus ylipainetta vastaan
Painelaitteessa on oltava turvalaitteet, kuten paineenalennusventtiilit, jotka toimivat luotettavasti ja estävät vaaralliset paineen nousut.

Testaus ja tarkastus
Painelaitteet on testattava painekokeella, ja niiden rakenne on suunniteltava helpottamaan vikojen havaitsemista ja tarkastuksia.

Käytön aikainen turvallisuus
Mukana on toimitettava selkeät käyttö- ja huolto-ohjeet. Laitteiden on oltava helposti ja turvallisesti huollettavia.

Riskienhallinta
Laitteen rakenteen on minimoitava riskit ja rajoitettava vakavien vikojen vaikutuksia.

Yksinkertaisin ja luotettavin tapa Olennaisten Turvallisuusvaatimuksien täyttämiseen on valmistaa painelaitteet eurooppalaisten yhdenmukaistettujen eli harmonisoitujen standardien mukaisesti. Näiden standardien mukaan valmistettaessa, valmistaja voi luottaa siihen, että olennaiset turvallisuusvaatimukset tulee täytettyä.

Yhdenmukaistettujen standardien tarkoituksena on tukea ja avustaa tuotteiden valmistajia ja muita markkinoille saattavia lainsäädännössä (EU:n direktiiveissä) esitettävien vaatimusten toteuttamisessa. EU:n virallisessa lehdessä (EUVL) julkaistussa luettelossa ( Pressure Equipment Directive 2014/68/EU ) mainitun yhdenmukaistetun standardin vaatimustenmukaisuus takaa vaatimustenmukaisuusolettamuksen sen EU:n tuotedirektiivin olennaisiin turvallisuusvaatimuksiin nähden, jonka standardointipyynnön nojalla standardi on laadittu ja siltä osin kun standardi kattaa olennaisia vaatimuksia. Lue tarkemmin yhdenmukaistetuista standardeista METSTAN sivuilta.

Ilmoitetut laitokset ovat EU:n nimeämiä riippumattomia organisaatioita, jotka suorittavat painelaitteiden tarkastuksia ja sertifiointia. Niiden tehtäviin kuuluvat:

• Tyyppitarkastukset.
• Laadunvarmistusjärjestelmien hyväksyntä.
• Laitteiden tarkastus tuotantoprosessin aikana.
• Pysyvien liitosten pätevöinti

Ilmoitetut laitokset varmistavat, että painelaitteet ovat turvallisia ja täyttävät kaikki direktiivin vaatimukset ennen niiden markkinoille saattamista.

Finspection Oy on Ilmoitettu Laitos no. 2986.

Finspection Oy tarjoaa tarkastuspalveluita seuraavissa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyissä

• A2 moduuli
• B moduuli
• F moduuli
• G moduuli

Painelaitedirektiivi asettaa valmistajille ja käyttäjille selkeät velvoitteet, mutta se tarjoaa myös merkittäviä hyötyjä:

• Turvallisuus: Riskien hallinta vähentää onnettomuuksia ja parantaa työympäristön turvallisuutta.
• Kansainväliset markkinat: CE-merkintä mahdollistaa tuotteiden myynnin EU:ssa ja monilla muilla markkinoilla.
• Laatu ja luotettavuus: Noudattamalla direktiivin vaatimuksia yritys voi parantaa tuotteidensa laatua ja asiakastyytyväisyyttä.

Suomessa Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) valvoo painelaitedirektiivin noudattamista ja tarjoaa tukea yrityksille. Tukesin verkkosivuilta löytyy yksityiskohtaisia ohjeita, kuten Painelaitteiden suunnittelu, valmistus ja vaatimustenmukaisuuden arviointi, joka sisältää käytännönläheisiä vinkkejä ja vaatimusten yksityiskohtaisen erittelyn.

Painelaitedirektiivi PED 2014/68/EU on keskeinen säädös kaikille painelaitteiden parissa toimiville. Sen noudattaminen varmistaa paitsi turvallisuuden myös kilpailukyvyn markkinoilla. Olipa kyseessä valmistaja, asentaja tai tarkastaja, direktiivin ymmärtäminen ja sen vaatimusten täyttäminen on välttämätöntä nykyaikaisessa teollisuudessa, kun ollaan tekemisissä painelaitteiden kanssa. Direktiivin noudattaminen edellyttää huolellista suunnittelua, vaatimustenmukaisuuden arviointia ja teknistä dokumentaatiota.

Jos yrityksesi tarvitsee apua painelaitedirektiiviin liittyvissä kysymyksissä, ota yhteyttä riippumattomaan tarkastuslaitokseen, joka voi auttaa varmistamaan laitteidesi vaatimustenmukaisuuden.

Finspection on suomalainen tarkastuslaitos, joka tarjoaa teollisuudelle alan huippuasiantuntijat ja laajan palveluvalikoiman.
Toimimme joustavasti ja asiakaslähtöisesti varmistaen, että palvelumme mukautuvat tarkasti asiakkaan tarpeisiin – aina henkilökohtaisella palvelulla ja tinkimättömällä laadulla.

Artikkelit