Painelaitteen CE-merkintä ja painelaitedirektiivin G-moduuli käytännössä
– Finspectionin rooli ilmoitettuna laitoksena

Johdanto

Eurooppalainen CE-merkki painelaitteessa kertoo, että painelaitteen vaatimustenmukaisuus on arvioitu Painelaitedirektiivin 2014/68/EU (PED) mukaisesti. Kun kyse on II-IV luokan painelaitteesta – esimerkiksi teollisuuden käyttöön tulevasta säiliöstä tai lämmönvaihtimesta – valmistajan on käytettävä ilmoitettua laitosta (Notified Body) kuten Finspection Oy vaatimustenmukaisuuden arviointiin.

PED:n yksi vaihtoehto esimerkiksi IV luokan painelaitteen vaatimustenmukaisuuden arviointiin on moduuli G, yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuva menettely, joka soveltuu erityisesti yksittäiskappaleisiin ja pieniin valmistussarjoihin.

Finspection Oy on ilmoitettu laitos (NB 2986) painelaitedirektiivin soveltamisalalla. Finspection toimii riippumattomana kolmantena osapuolena: se ei osallistu painelaitteiden suunnitteluun, valmistukseen tai käyttöönottoon, vaan arvioi ainoastaan niiden vaatimustenmukaisuutta. Esimerkiksi moduulissa G, se suorittaa suunnitelman tarkastuksen, valmistuksen aikaiset tarkastukset ja loppuarvioinnin.

Jos PED ei ole sinulle ennestään tuttu, suosittelemme lukemaan kirjoittamamme artikkelin Painelaitedirektiivista PED 2014/68/EU ja palaamaan sitten tähän artikkeliin.

CE merkintä ohjeistus

CE-merkintä muodostuu kirjaimista kuvan mukaisesti. 

  • CE-merkin on oltava vähintään 5 mm korkea. Kokoa muutettaessa tulee mittasuhteiden säilyä.
  • CE-merkintä on kiinnitettävä näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi.
  • CE-merkinnän perään on merkittävä tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olleen ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron kiinnittää laitos itse tai sen ohjeiden mukaisesti valmistaja tai sen valtuutettu edustaja.
  • CE-merkintään ja ilmoitetun laitoksen tunnusnumeroon voidaan liittää muuta tietoa, joka liittyy painelaitteen erityisriskiin ja käyttöön.

Lue CE-merkinnästä lisää.

Lainsäädännön perusta lyhyesti

Painelaitedirektiivi 2014/68/EU säätelee painelaitteiden, putkistojen, paineenalaisten lisälaitteiden ja laitekokonaisuuksien suunnittelua, valmistusta ja markkinoille saattamista EU-alueella. Direktiivi on pantu täytäntöön Suomessa mm. painelaitelain 1144/2016 ja valtioneuvoston asetuksen painelaiteturvallisuudesta 1549/2016 kautta.

Direktiivin keskeinen ajatus on, että valmistaja:

  • suunnittelee ja valmistaa painelaitteen niin, että olennaiset turvallisuusvaatimukset täyttyvät (PED liite I)
  • määrittää laitteen PED-luokan (I–IV) riskin mukaan
  • valitsee luokituksen perusteella soveltuvan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja ilmoitettu laitos osallistuu vaatimustenmukaisuuden arviointiin moduulin edellyttämällä tavalla.

Milloin G-moduuli on järkevä valinta?

Moduuli G tarkoittaa yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuvaa vaatimustenmukaisuuden arviointia. Valmistaja varmistaa ja vakuuttaa tällä menettelyllä, että painelaite, jolle ilmoitettu laitos on antanut kirjallisen vaatimustenmukaisuustodistuksen, on säädösten mukainen. G moduulin mukaisessa menettelyssä kullekin laitteelle tehdään oma tarkastus ja siitä oma vaatimustenmukaisuustodistus ilmoitetun laitoksen toimesta.

Moduuli G on tyypillinen valinta esimerkiksi kun:

  • kyseessä on III tai IV luokan painelaite, jonka valmistusmäärät ovat pieniä
  • Kyseessä on laitekokonaisuus
  • laite on asiakaskohtainen tai prototyyppimäinen
  • halutaan, että ilmoitettu laitos käy juuri kyseisen yksilön läpi suunnittelusta painekokeeseen asti

Moduuli G soveltuu erityisesti tilanteisiin, joissa ei ole järkevää rakentaa laajaa laadunhallintajärjestelmää sarjatuotantoa varten, vaan keskitytään yksittäiseen, vaativaan laitteeseen.

Painelaitedirektiivi, luokka, mahdolliset moduulit

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely (moduuli tai moduuliyhdistelmä) määräytyy painelaitteen luokan perusteella. Luokissa on käytettävissä useita vaihtoehtoja. Moduulin valintaan voi vaikuttaa luokan lisäksi myös esim. tuotantomuoto eli valmistetaanko painelaitteita yksittäis- tai sarjatuotantona sekä mahdolliset tilaajan vaatimukset. Valmistaja voi käyttää myös vaativamman luokan arviointimenettelyä.

G-moduulin mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointi vaihe vaiheelta

Vaihe 1 – Painelaitteen PED-luokitus Finspectionin PED-luokitustyökalulla

Ennen moduulin valintaa valmistajan on tiedettävä, mihin PED-luokkaan painelaite kuuluu. Luokitus perustuu muun muassa laitetyyppiin, väliaineen ryhmään, suurimpaan sallittuun käyttöpaineeseen (PS) ja tilavuuteen (V).

Finspection tarjoaa tähän avuksi ilmaisen PED-luokitustyökalun. Työkalu perustuu painelaitedirektiivin luokitteluperiaatteisiin ja Finspectionin tulkintaan niistä. Valmistaja syöttää työkaluun painelaitteen olennaiset tiedot ja saa tiedon laitteen luokasta. Esimerkissämme säiliö kuuluu IV luokkaan.

Työkalu helpottaa luokitusta, mutta vastuu lopullisesta luokituksesta on aina valmistajalla.

PED-luokitustyökalun näyttökaappaus

Esimerkki. PED-luokitus säiliölle, jossa sisältönä vaarallinen (1) kaasu. Paine 25bar ja tilavuus 300l luokitustyökalu luokittaa säiliön luokkaan IV.

Vaihe 2 – Suunnittelu harmonisoidun standardin mukaan ja teknisen aineiston kokoaminen

Painelaitteet suunnitellaan ja valmistetaan pääosin harmonisoitujen standardien mukaan kuten EN 13445, EN 13480 tai EN 12952. Harmonisoidun standardin noudattaminen antaa olettaman siitä, että standardin kattamat painelaitedirektiivin olennaiset turvallisuusvaatimukset täyttyvät. Eli käytännössä kun painelaite suunnitellaan, valmistetaan ja tarkastetaan harmonisoidun tai toisin sanoin yhdenmukaistetun standardin mukaisesti täysin, voidaan olettaa sen täyttävän myös PED olennaiset turvallisuusvaatimukset.

G-moduulin mukaisesti toimittaessa ilmoitetulle laitokselle jätetään hakemus vaatimustenmukaisuuden arvioinnista. Ennen hakemusta Finspectionille valmistajan tulee koota tekninen aineisto, joka kattaa laitteen suunnittelun, valmistuksen ja toiminnan. Aineistoon kuuluu tyypillisesti:

  • yleinen kuvaus painelaitteesta ja sen käyttötarkoituksesta
  • riskianalyysi ja -arviointi (ylipaine, vuotoriskit, väsymisrasitus jne.)
  • suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä mahdolliset prosessikaaviot
  • luettelo sovelletuista standardeista (esim. EN 13445)
  • mitoitus- ja lujuuslaskelmat
  • tiedot suunnitelluista testeistä ja tarkastusmenettelyistä
  • tiedot käytettävistä materiaaleista, hitsausmenetelmistä (WPQR ja WPS) ja lämpökäsittelyistä
  • pysyvien liitosten ja NDT-henkilöstön pätevyyksiä koskevat todistukset, jos ne ovat jo tiedossa
  • käyttöohjeet
  • painelaitekilpitiedot

Jos dokumentaation vaatimukset ja lomakkeet ym. tuottavat haasteita ja ongelmia – suosittelemme liittymään PSK-standardisoinnin jäseneksi. PSK ry:n ryhmän 49 /Painelaite- ja kemikaaliturvallisuuslain alaiset putkistot ja säiliöt.

Standardit sisältävät erittäin hyviä asiakirjamalleja ja tietoa teollisuuden kone- ja laitehankinnoista sekä painelaitteiden suunnittelusta ja valmistuksesta.

Vaihe 3 – Hakemuksen tekeminen Finspection Appissa

Kun suunnittelu on riittävän pitkällä, valmistaja jättää G-moduulin vaatimustenmukaisuuden arviointihakemuksen Finspectionille Finspection Appin kautta.

Finspection Appissa valmistaja valitsee palveluksi esimerkiksi ”Painelaitteen vaatimustenmukaisuuden arviointi – moduuli G”, täyttää sähköisen hakemuslomakkeen ja liittää vaaditut asiakirjat.

Hakemuksesta tulee käydä ilmi ainakin:

  • valmistajan nimi ja yhteystiedot
  • säiliön valmistuspaikka
  • suunnitteluarvot (min/max paine ja min/max lämpötila, tilavuus/nimellishalkaisija)
  • sisältö ja sen ryhmä
  • vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole jätetty toiselle ilmoitetulle laitokselle
  • tekninen aineisto (4. kohdassa mainitut dokumentit)

Aineiston voi toimittaa useammaskin erässä, mutta suunnitelmatarkastuksen aloittamiseksi on syytä toimittaa mahdollisimman kattava aineisto heti alkuun. Jos hakemuksessa tai aineistossa on puutteita, Finspectionin suunnitelmatarkastaja pyytää valmistajalta täydennyksiä ennen prosessin etenemistä.

Vaihe 4 – Suunnitelmatarkastus Finspectionin toimesta

Kun hakemus ja tekninen aineisto on vastaanotettu, Finspectionin pätevöity tarkastaja suorittaa suunnitelmatarkastuksen.

Tarkastuksessa arvioidaan muun muassa:

  • täyttääkö painelaitteen rakenne ja mitoitus EN 13445:n vaatimukset
  • ovatko materiaalit painelaitedirektiivin ja standardin mukaisia
  • onko korroosio, viruminen ja väsyminen huomioitu riittävillä varoilla
  • onko lämpökäsittelyt määritelty oikein
  • onko laatu – ja NDT-suunnitelma (esim. RT, UT, PT, MT) riittävä ja standardin mukainen
  • miten painelaite varustetaan varolaitteilla ja muilla turvalaitteilla
  • ovatko hitsausmenetelmät ja -ohjeet riittävät ja pätevöity oikein

Suunnitelmatarkastuksesta Finspection antaa lausunnon tai todistuksen, joka liitetään myöhemmin sertifiointipäätökseen. Vaikka Finspection voi esittää teknisiä huomioita ja kysymyksiä, vastuu suunnitteluratkaisuista säilyy aina valmistajalla.

Vaihe 5 – Materiaalien, pysyvien liitosten ja pätevyyksien tarkastus

Valmistuksen yhteydessä korostuvat materiaalit, pysyvät liitokset ja henkilöpätevyydet.

Materiaalien vaatimustenmukaisuus:

  • painelaitteen paineenalaisissa osissa käytetään harmonisoitujen standardien mukaisia materiaaleja
  • painetta kantavista materiaaleista on saatavilla vaaditut ainestodistukset (esim. EN 10204 3.1/3.2)
  • Hitsauksen lisäaineet EN 1024 2.2 tai 3.1
  • materiaalien jäljitettävyys varmistetaan koko valmistusprosessin ajan

Tarkastaja toteaa materiaalimerkinnät painelaitteen materiaaleista tai vaihtoehtoisesti valmistaja voi ylläpitää myös riittävän kattavaa dokumentaatiota jäljitettävyydestä. Yleisesti voidaan todeta, että molempi hyvä. Joka tapauksessa jäljitettävyys on oltava kunnossa lopputarkastuksessa ja toimitetaan yleensä myös loppudokumentaatiossa asiakkaalle.

Pysyvät liitokset ja hitsaukset:

  • hitsausmenetelmät (WPS/WPQR) ovat hyväksyttyjä ja sopivat kyseisille materiaaleille ja liitosgeometrioille
  • hitsaajilla ja hitsausoperaattoreilla on voimassa olevat pätevyystodistukset
  • NDT-henkilöstö on pätevöitetty (III ja IV luokkaan kolmannen osapuolen toimesta) ja menetelmät valittu oikein

Usein hitsausmenetelmien ja -ohjeiden tarkastus suoritetaan vasta konepajalla, jos se ei ole suunnitelmien yhteydessä. Pääasia on kuitenkin että, ne tarkastetaan soveltuviksi ja pätevöidyiksi ennen hitsauksen aloitusta.

Finspection tarkistaa materiaalitodistukset, hitsaus- ja henkilöpätevyydet sekä pysyvien liitosten hyväksynnän. Tarvittaessa Finspection voi valvoa koehitsauksia ja niihin liittyviä kokeita.

Lue Finspectionin artikkeli hitsauksen henkilöpätevöinnistä ja menetelmäkokeen pätevöinnistä ilmoitetun laitoksen valvonnassa.

Vaihe 6 – Valmistuksen aikaiset tarkastukset ja osatarkastukset

G-moduulissa ilmoitettu laitos tarkastaa jokaisen yksittäisen painelaitteen. Finspectionin tehtäviin kuuluu tarvittaessa myös osatarkastuksia valmistuksen aikana.

Näitä voivat olla esimerkiksi:

  • valmiin säiliökuoren tarkastus ennen sisäpuolisen pääsyn estymistä
  • päätyjen ja kriittisten liitosten tarkastus
  • NDT-tulosten läpikäynti

Osatarkastukset sovitaan etukäteen tarkastussuunnitelmassa, jotta ne voidaan ajoittaa sujuvasti tuotannon kanssa. Valmistajan tehtävä on tiedottaa Finspectionille valmistuksen etenemisestä ja varata tarkastusajankohdat hyvissä ajoin.

Vaihe 7 – Loppuarviointi ja painekoe valmiille painelaitteelle

Kun painelaite on valmis, Finspection suorittaa loppuarvioinnin, johon kuuluu:

  • lopputarkastus – säiliön ulko- ja sisäpintojen silmämääräinen tarkastus, merkinnät, perusmateriaalit
  • dokumentaation tarkastus – tekninen aineisto, materiaalit, WPS/WPQR, pätevyydet, testiraportit jne.
  • painekoe – yleensä hydrostaattinen koe, jonka aikana Finspectionin tarkastaja on aina läsnä
  • varolaitteiden tarkastus – jos ne sisältyvät painelaitetoimitukseen

Painekokeessa säiliö altistetaan standardin mukaan määritellylle koepaineelle määrätyn ajan. Valmistajan vastuulla on varmistaa, että koe on turvallisesti järjestetty ja että säiliö kestää koepaineen ilman vuotoja tai pysyviä muodonmuutoksia. Loppuarvioinnista laaditaan G-moduulin loppuarviointiraportti.

Vaihe 8 – Vaatimustenmukaisuustodistus, CE-merkintä ja dokumenttien säilytys

Kun suunnitelmatarkastus, osatarkastukset ja loppuarviointi on hyväksytysti suoritettu, Finspection antaa G-moduulin vaatimustenmukaisuustodistuksen kyseiselle painelaitteelle.

Tätä ennen valmistaja laatii EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen luonnoksen ja viittaa siinä moduuliin G, Finspectioniin ja sovellettuun standardiin esim. EN 13445.  Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on referoitava Finspectionin myöntämän Vaatimustenmukaisuustodistuksen numero.

  • valmistaja kiinnittää CE-merkin ja Finspectionin ilmoitetun laitoksen tunnuksen 2986 painelaitteen kilpeen
  • valmistaja ja Finspection säilyttävät tekniset asiakirjat ja todistukset viranomaisia varten vähintään kymmenen vuoden ajan

Yhteenveto – mitä valmistaja tekee missäkin vaiheessa?

W

1. Luokitus

Valmistaja selvittää säiliön käyttötarkoituksen, PS ja V, tekee PED-luokituksen (IV luokka) Finspectionin PED-luokitustyökalulla.

W

2. Suunnittelu

Valmistaja suunnittelee säiliön EN 13445:n mukaan ja tekee riskianalyysin sekä mitoituslaskelmat.

W

3. Hakemus

Valmistaja täyttää G-moduulin hakemuksen Finspection Appissa ja liittää teknisen aineiston.

Finspection vastaanottaa ja tarkistaa hakemuksen ja pyytää tarvittaessa täydennyksiä.

W

4. Suunnitelmatarkastus

Valmistaja vastaa suunnitelman sisällöstä ja tekee tarvittavat korjaukset.

Finspection tarkastaa suunnittelun, materiaalit, lämpökäsittelyt, NDT-suunnitelman jne. ja antaa lausunnon.

W

5. Materiaalit ja liitokset

Valmistaja valitsee materiaalit, huolehtii jäljitettävyydestä ja pätevöi hitsausmenetelmät sekä henkilöt.

Finspection todentaa materiaalitodistukset ja pätevyydet sekä pysyvien liitosten hyväksynnän.

W

6. Valmistuksen aikaiset tarkastukset

Valmistaja ilmoittaa valmistuksen etenemisestä ja varaa mahdolliset osatarkastukset.

Finspection tekee sovitut osatarkastukset konepajalla.

W

7. Loppuarviointi ja painekoe

Valmistaja valmistelee säiliön ja koejärjestelyt painekoetta varten.

Finspection suorittaa loppuarvioinnin, tarkastaa dokumentaation ja on painekokeessa läsnä.

W

8. Sertifiointi ja CE-merkintä

Valmistaja laatii EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja kiinnittää CE-merkin tunnuksella 2986.

Finspection antaa G-moduulin vaatimustenmukaisuustodistuksen ja arkistoi aineiston.

Miksi valita Finspection kumppaniksi G-moduulissa?

Finspection yhdistää syvällisen PED- ja EN standardien osaamisen, selkeät sisäiset menettelyt moduuli G:tä varten sekä riippumattomuuden ja puolueettomuuden, joita EU-lainsäädäntö edellyttää ilmoitetuilta laitoksilta. Finspectionin tarkastajat ja sertifiointipäätösten tekijät omaavat laajan vuosien tai vuosikymmenien kokemuksen painelaitteista ja painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnista ja tarkastuksesta. Suurin osa Finspectionin pätevöidyistä tarkastajista on suorittanut arvostetun IWE/IWT-koulutuksen ja omaa kattavat tiedot hitsauksesta ja sen pätevöinneistä.

Lisäksi Finspection tarjoaa valmistajan arkea helpottavia työkaluja, kuten:

  • PED-luokitustyökalun, jonka avulla säiliön luokituksen määrittäminen on nopeaa ja läpinäkyvää
  • Finspection Appin, jonka kautta hakemukset ja liitteet voidaan toimittaa sähköisesti ja turvallisesti
  • Sähköinen järjestelmä Finspectionin ja asiakkaan välillä, josta löytyy kaikki todistukset, pätevöinnit sekä muu dokumentaatio myös jatkossa omilla tunnuksilla kirjautumalla
  • Selkeä ja verkkosivuilta löytyvä hinnoittelu – voimassa oleva hinnasto

Jätä hakemus tai kysy lisää

Haluatko saada painelaitteellesi CE‑merkinnän ja saattaa sen EU‑markkinoille siten, että G‑moduulin mukaisen vaatimustenmukaisuuden arvioi riippumaton ilmoitettu laitos Finspection Oy?

1.

Tee alustava PED-luokitus Finspectionin PED-luokitustyökalulla

2.

Jätä hakemus G-moduulin mukaista vaatimustenmukaisuuden arviointia varten Finspection Appiin.

3.

Epäselvissä tilanteissa voit olla yhteydessä Finspectionin asiantuntijoihin esimerkiksi vaatimustenmukaisuuden arviointiin tai hitsauksen pätevöinteihin liittyvissä kysymyksissä.

Finspection on kotimainen ja luotettava kumppani painelaitteiden tarkastuksissa. Tarjoamme asiakaspalveluhenkiset pitkän kokemuksen omaavat tarkastajat koko Suomessa.

Haluatko uutisemme suoraan sähköpostiisi? Tilaa uutiskirjeemme:

11 + 10 =

Artikkelit